現在募集中の職種


職務内容

お客さまに適用される規制及び基準の要求事項に関するコンサルティングを担当します。

  • 医療機器の分類および欧州市場参入のための規制経路のガイダンス、規制戦略の支援
  • 各国のお客さまのために、欧州における医療機器の市販前申請(Technical File及びDesign Dossier)、日本や米国などの他の市場における市販前申請(製造販売申請や510(k)など)の準備と提出
  • お客さまの代理としての規制当局と直接交渉や対応
  • ラベリング、リスクアセスメント、設計変更評価等の他の規制対応について支援
  • 適用規格、規制、ガイダンス文章、現行の規制方針とあわせて、ラべリング、試験報告書などの作成支援や助言
  • ニーズに応じて、その他の法規制のコンサルティングを実施しソリューションの提供(オンサイト又はオフサイト)
  • ビジネスデベロップメントチーム(社内)に対して、見積もり業務範囲及び金額決定の助言
  • グローバルオペレーションチーム(プロジェクトマネジメント)との連携、など

応募資格

  • 大卒以上
  • 英語スキル 読み書き(ビジネスレベル)、会話(中級)
  • 日本の製造業者において医療機器指令CEマーキング申請の経験のある方
  • 計画的に主体性をもって仕事を進められる方
  • 薬事コンプライアンス業務を通じた社会貢献に興味のある方

歓迎要件

医療機器の専門知識のある方、IVD(体外診断用医薬品)の経験者はなお可

 給与・賞与

  • 経験・能力などを考慮の上、決定します。
  • 賞与5ヶ月(6月・12月)+業績賞与(会社及び個人の業績に応じて変動)
  • 通勤交通費は別途支給

勤務地

東京本社(東京都千代田区丸の内1-8-3 丸の内トラストタワー本館6階)

雇用条件

9:00~18:00(休憩1時間、実働8時間)

応募方法

以下のアドレスまで、履歴書および職務経歴書を送付下さい。
recruit@ul.com

※ご提出いただきました各種書類は返却いたしません。
※応募するポジションを履歴書またはメールに記載をお願いします。
※選考の結果、不合格となった場合の理由は、応募者の方にお知らせしておりません。

お問合せ

お問い合わせについても、以下のメールアドレスでお受けします。

人事総務部 採用担当
E-mail :recruit@ul.com
Tel :0596-24-6717