勉強中の男性
本セミナーでは、GxPトレーニングにおける海外規制当局の期待に関する重要トピックや、効果的なGxPトレーニングの導入方法について解説します。
 
 
 
 
 


ライフサイエンス業界や医薬品製造に携わる人材がグッドプラクティス(GxP)手順を習得・遵守するには、標準作業手順書(SOP)および現行適正製造基準(CGMP)に関する新入社員教育や在籍する社員のスキルアップの実施が不可欠です。

規制当局による管理の影響を強く受けるこの業界において、ライフサイエンス企業は、医薬品に対する安全性と有効性の要件を満たすための人材育成、および規制当局が定めるトレーニングに関するCGMP規制の遵守に特に注意する必要があります。

本セミナーでは、海外規制当局の期待を満たし、CGMP規制を遵守しつつ、学習効果をより向上するGxPトレーニングプランを構築する際に考慮すべき重要事項について学びます。

また、GxPトレーニングの年間プランを作成する際の重要なステップについても学びます。

セミナー内容:

  • GxPトレーニングに対する海外規制当局の期待とは
  • よくある失敗を防ぐために
  • チェックリスト型コンプライアンス研修からパフォーマンス型学習への移行
  • 学習効果の品質測定基準 (Quality Metrics)
  • デジタルラーニング技術がもたらすもの

 
公開日: 2023年4月26日


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