7月 1, 2020 - 8月 15, 2020 | オンライン

【オンライン無料技術相談会開催】
医療機器・ラボ機器/検査・測定機器 安全規格(60601/61010)に関する技術相談

  新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に罹患された皆様の早期の回復と、一日も早い感染の終息を心よりお祈り申し上げます。 このたび、医療機器・ラボ機器/検査・測定機器安全規格申請、評価に関する無料技術相談を開催します。 今回はテレワーク環境で業務に従事しておられる皆様の状況を踏まえ、オンラインでの開催とさせていただきます。 また、今回は、UL Japanでの医療機器・ラボ機器/検査・測定機器 安全規格申請/評価サービスのご利用実績の有無を問わず、全てのお客様を対象に実施いたします。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)拡大により、設計・開発活動においてメーカー様にて様々な影響が出ていることと存じますが、当無料相談会が、少しでも皆様の製品の上市準備の活動のお役に立てればと考え、企画いたしました 今回、お申込みを8月15日まで延長いたしましたので、この機会をどうぞご活用ください。   相談内容の例 年内の申請/評価依頼予定の製品や医療業界への新規参入のため開発に取り組まれている製品に関する以下のようなご要望や、規格要求自体に関する質疑応答や解説のご要望等、貴社のリクエストに応じてアレンジいたします。 例 • 開発中の製品が適用規格に適合した設計となっているか確認したい • 開発中の製品の適用規格を評価依頼前に確認したい • 61010-1規格及び個別規格の最新状況を知りたい • 60601-1 規格対応に絡むRisk Management File, Usability Engineering File等 準備が必要な資料を確認したい • 北米市場への参入のためUL/cUL認証を取得したい • 欧州、国内等 北米以外の地域での販売のための安全評価、CB認証について相談したい • UL Japanの提供可能なサービス、概算費用、所要期間、必要資料/サンプル、部品の選定のポイント等を確認したい • 61010-1/60601-1規格の要求事項に関する不明点をこの機会に質問したい • 61010-1/60601-1規格解説をお願いしたい 他 【お申込みについて】 • 対象:   以下製品安全規格が適用となる製品とします。 • 実施時間: 最大2時間程度 • 受付期間:2020年8月15日まで ★お申し込みいただいたお客様のうち15社様に別途、実施日程等のご連絡をさせていただきます。 <主な対応規格> IEC 60601-1   医用電気機器-安全に関する一般的要求事項 IEC 60601-1-3  診断用X線装置における放射線防護 IEC 60601-1-6  ユーザビリティ IEC 60601-1-8  アラームシステム IEC 60601-1-11 ホームヘルスケア医療機器 IEC 60601-2-18 内視鏡機器 IEC 60601-2-25 心電計 IEC… read more
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