April 1, 2019 - May 31, 2019

【無料技術相談会開催のお知らせ】

医療機器・ラボ機器/検査・測定機器 安全規格申請、評価に関する技術相談

このたび、医療機器・ラボ機器/検査・測定機器 安全規格申請、評価に関する技術相談(無料)を開催します。 今回は、UL Japanでの医療機器・ラボ機器製品安全規格申請/評価サービスのご利用が初めてのお客様を対象としています。 各国への製品上市準備の一助として、この機会を是非ご活用下さい。   相談内容の例 年内の申請/評価依頼予定の製品や医療業界への新規参入のため開発に取り組まれている製品に関して; 適用規格に適合した設計となっているか気になる点について実機を持ち込み確認したい 適用規格を知りたい 61010-1規格及び個別規格の最新状況を知りたい 60601-1 Third Edition Amendment1対応に絡むRisk Management File, Usability Engineering File等 準備が必要な資料を確認したい 北米市場への参入のためUL/cUL認証を取得したい 60601-1,61010-1規格の各国の受入れ状況、要求事項(試験項目等)に関する不明点を確認したい UL Japanの提供可能なサービス、概算費用、所要期間、必要資料/サンプル、部品の選定のポイント等 Face to Faceで確認したい など、 貴社のご要望に応じてMeetingをアレンジします。   【お申込みについて】 対象:   以下規格が適用となる製品とします。 実施時間: 最大3時間 弊社(三重県伊勢市または東京本社)へのご来社が前提となります。 受付期間:2019年5月末日まで ★お申し込みいただいた先着10社様に、別途、実施日程調整の連絡をさせていただきます。   <主な対応規格> IEC 60601-1   医用電気機器-安全に関する一般的要求事項 IEC 60601-1-3  診断用X線装置における放射線防護 IEC 60601-1-6  ユーザビリティ IEC 60601-1-8  アラームシステム IEC 60601-1-11 家庭用医療機器 IEC 60601-2-18 内視鏡機器 IEC 60601-2-25 心電計… read more
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