2026年08月25日 | 無料 | オンライン

本ウェビナーでは、 IEC 60601-1-2の概要から電磁妨害試験、Ed.4.1への改訂内容と対応ポイント 、試験計画書・リスクマネジメントまで体系的に解説します。

 

 

医療機器の安全規格入門ウェビナーシリーズ 2026

第1回:医療機器規制と安全規格
第2回:呼吸ガス経路の生体適合性評価(ISO 18562)
第3回:医用電気機器の電気安全評価(IEC 60601-1)
第4回:医用電気機器の電磁妨害/EMC試験(IEC 60601-1-2)
第5回:ブラジルINMETRO

※ 今後の開催日程は決定次第ご案内いたします。なお、開催トピックス・内容・開催順は変更となる可能性がございますので、あらかじめご了承ください。

第4回:医用電気機器の電磁妨害/EMC試験(IEC 60601-1-2)

医療機器を対象とした技術規格には、IEC 60601-1シリーズをはじめ、個別規格であるIEC 60601-2シリーズなど多くの規格が存在し、非常に複雑です。特にEMC(電磁両立性)規格であるIEC 60601-1-2は、医用電気機器(ME機器)および医用電気システム(MEシステム)のEMC要求事項を規定する重要な規格であり、近年の規格改訂への対応に加え、適用範囲、試験要求事項、試験計画書、リスクマネジメントの考え方まで含めた理解が求められています。

本ウェビナーでは、IEC 60601-1-2の概要をはじめ、電磁妨害試験、Ed.4.0からEd.4.1への改訂内容と対応ポイント 、試験計画書およびリスクマネジメントまで体系的に解説します。これから医療機器EMC対応に取り組む方はもちろん、規格要求事項や実務上のポイントを改めて整理したい方にもご参加いただける内容です。

 

日程:

2026年8月25日 (火)  14:00-15:00 (JST)

講師:

コンシューマー機器事業部 星野 貴弘

内容:
  • IEC 60601-1-2 の概要
  • 電磁妨害試験(EMC試験)
  • IEC 60601-1-2 Ed.4.0からEd.4.1への変更点
  • 試験計画書とリスクマネジメント

 

対象者:
  • 医療機器の開発・設計に携わる方
  • EMC試験や規格適合業務を担当される方
  • IEC 60601-1-2の適用範囲や要求事項を理解したい方
  • Ed.4.1への対応ポイントを把握したい方
  • 試験計画書作成の考え方を学びたい方
  • EMCを考慮したリスクマネジメントについて理解を深めたい方

 


    • 本ウェビナーは参加費無料です。オンラインセミナー形式で開催致しますので、インターネットが利用可能な環境であれば、どこからでもご参加いただけます。
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