ビジネスを行う上では規制遵守が必要不可欠であるということは、多くのビジネスリーダーが認めるところでしょう。効果的なコンプライアンスプログラムとは、規制とビジネスの両方のニーズを反映し、組織のあらゆるレベルの知識とパフォーマンスを向上させるものです。またそれは、法的責任を軽減し、相互に関連するトレーニングの情報と文書管理を合理化するものでもあります。積極的にコンプライアンスを遵守することでパフォーマンスが向上し、最終的に生産性が強化され、企業の競争力を高めることができるのです。

本資料では、資格:Qualificationに特化した世界有数のツールで、Part 11およびEU Annex 11に準拠した高性能かつ十分検証されたLMS、「ComplianceWire®」についてご紹介します。

 

内容

  • ComplianceWire®について/機能のご紹介
  • 21 CFR Part 11およびEU Annex 11に準拠
  • FDA作成のカリキュラム
  • 標準作業手順書(SOP)の作成と配布の管理 など

 

 

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