---

ComplianceWire®は米国連邦規則であるFDA 21 CFR 11およびEU Annex 11の電子記録バリデーション要件に準拠した学習管理システムです。この検証済みのテクノロジーは、世界中の製薬、医療機器、バイオ医薬品企業のほか、米国、中国、ブラジル、インドなど各国の規制機関で広く使用されています。ComplianceWire®の活用で、ライフサイエンス企業は従業員向けに高度な自動化トレーニング機能を提供し、製品の安全性および有効性を高めることができます。

ComplianceWire®の主な特徴

• 米国連邦規則 21 CFR Part 11へ準拠
• CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 対応
• 査察官向けトレーニングシステムとしてFDAも採用
• 34か国語対応のプラットフォーム
• 500を超えるオンラインコンテンツを搭載 (一部FDAによる監修)
• グローバルで450を超えるライフサイエンス系企業での導入実績
• ブランドンホールの “Excellence in Technology Awards”を6年連続で受賞

 

従業員の資格・トレーニング情報をシステムで管理することで可視化・効率化を実現

最新のFood and Drug Administration (FDA)規制、医薬品の臨床試験実施基準（GCP)トレーニング、HIPAAAトレーニング、ISO 14971トレーニングなどに対応しており、お客様とお客様の従業員が常にその最新の情報を把握できるようサポートします。
また、ロールベースのトレーニングの自動割り当てや、カスタマイズも可能です。

 

 

 

下記より各種資料をダウンロード頂けます。ぜひご覧ください。

	「ライフサイエンス企業向け学習・コンプライアンス・資格管理システム」 本資料では、資格：Qualificationに特化した世界有数のツールで、Part 11およびEU Annex 11に準拠した高性能かつ検証済のLMS、「ComplianceWire®」の概要についてご紹介します。
	「ライフサイエンスのオンラインコンテンツとカスタムコースの開発」 LMSにより、お客様の学習管理を包括的・柔軟にサポートし、お客様企業の従業員の生産性向上や、円滑な業務遂行に必要なスキル・知識の習得が、どのように可能になるかをご紹介します。
	「ライフサイエンスeラーニングコースのご紹介」 FDAと共同開発した100のモジュールを含む400以上のライフサイエンスコースより、総合ライブラリーとeラーニングコースをリストでご紹介しています。
	「Create™ eラーニングコンテンツDIY作成ツール」 誰でも簡単にe ラーニングコンテンツを作成・公開できるDIYツールについてご紹介します。
	「米国食品医薬局（FDA）の査察・法執行」 本資料では、FDAの査察に備えるためのUL Solutionsラーニングソリューションのご紹介と、FDA査察・法執行コース一覧をご覧いただけます。
	「学習管理システム：FDA規制対象企業におけるSaaSとオンプレミスの比較」 エンタープライズソフトウェアモデルとしてSaaSが選ばれるようになっている理由を説明し、UL Solutions が提供するComplianceWire学習管理システム（LMS）ソフトウェアが、FDA規制対象企業にもたらす独自の価値におけるSaaSの重要性について考察します。