製薬、医療機器業界向け教育管理ソリューション “ComplianceWire®”

ComplianceWire®は、ライフサイエンスの規制に対応し、トレーニングを自動化。リスクマネジメントを実施することで、より安全で効果的な医薬品の開発をサポートします。
製薬、医療機器業界向け教育管理ソリューション “ComplianceWire®”
ComplianceWire®は米国連邦規則であるFDA 21 CFR 11およびEU Annex 11の電子記録バリデーション要件に準拠しています。この検証済みのテクノロジーは、世界中の製薬、医療機器、バイオ医薬品企業のほか、米国、中国、ブラジル、インドなど各国の規制機関で広く使用されています。ComplianceWire®の活用で、ライフサイエンス企業は従業員向けに高度な自動化トレーニング機能を提供し、製品の安全性および有効性を高めることができます。

ComplianceWire®の主な特徴

  • 米国連邦規則 21 CFR Part 11へ準拠
  • CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 対応
  • 査察官向けトレーニングシステムとしてFDAも採用
  • 34か国語対応のプラットフォーム (対応言語はこちら)
  • 500を超えるオンラインコンテンツを搭載 (一部FDAによる監修)
  • グローバルで450を超えるライフサイエンス系企業での導入実績
  • ブランドンホールの “Excellence in Technology Awards”を6年連続で受賞

 

主な機能のご紹介

  • 監査対応時の柔軟なレポート作成機能
  • 部下のトレーニング進捗状況をビジュアル化
    ComplianceWire®

SOPトレーニングとクイズの作成

貴社のSOPにComplianceWire®でクイズを作成し、付加することが可能です。SOPを確認し、クイズを実施することで、トレーニングの定着を図ります。

5種類の設問を作成可能

Quiz (クイズ) はComplianceWire®内で自由に作成することができ、以下のような5種類の設問が作れます。
SOPトレーニングとクイズ

eラーニングライブラリ

高品質で魅力的なナレッジとコンテンツを収録したライブラリは、1,000以上のeラーニングトレーニングモジュールがあり、400以上のライフサイエンス専門コースで構成されています。これらのコースには、Food and Drug Administration (FDA) とUL Solutionsが共同開発した52種類のコースが含まれています。

他システムとの連携が可能

ComplianceWire®は、お客様の既存システム (人事システム、ドキュメントマネジメントシステム、ERP / 生産系システム) との連携が可能です。
 

関連資料

ComplianceWireの実装
ホワイトペーパー: 医薬品サプライチェーンにおける品質と規制遵守

 


※ 対応言語：Arabic, Chinese (Simplified), Chinese (Traditional), Czech, Danish, Dutch Neverlands, English, Finnish, Flemish, French (Canada), French (France), German, Greek, Hebrew, Hindi, Hungarian, Indonesian, Italian, Japanese, Korean, Malaysian (Malay), Norwegian, Polish, Portuguese (Brazil), Portuguese (Portugal), Romanian, Russian, Slovak, Spanish (Spain), Spanish (Latin America), Swedish, Thai, Turkish, Vietnamese

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