[セミナー] 医療機器安全規格IEC60601解説 （3/17）＜IEC 60601-1 Ed3.1及びIEC 60601-1-2 Ed4.0対応＞
2017年03月17日 - 2017年03月17日 | UL Japan 東京本社
本セミナーの受付は終了いたしました
たくさんのお申込みありがとうございました
医用電気機器のEMC規格IEC 60601-1-2が、2014年にEd 3.0からEd 4.0に改定されました。本改定は、使用環境の定義変更や試験計画書の作成、試験項目の追加など、重要な変更が施されています。ヨーロッパ、アメリカ共に、2018年末には、規制当局よりEd 4.0への対応の要求が予定されています。また、医療機器を製造販売する企業はIEC 60601-1のEd 3.1への移行も求められていますが、その課題となっているのがIEC 60601-1-6 Ed 3.1 ユーザビリティの要求事項への対応と考えられます。本セミナーでは、IEC 60601-1が要求するユーザビリティの概要とIEC 60601-1-2の変更点について、分かり易く解説致します。
日程： 2017年3月17日（金）
時間： 13:30～17:30（受付：13:00～）
会場： 株式会社UL Japan東京本社 （東京都千代田区丸の内1-8-3 丸の内トラストタワー本館6F）
JR「東京駅」日本橋口徒歩1分、地下鉄「大手町駅」B7出口徒歩2分、地下鉄「日本橋駅」A3出口徒歩4分
対象：
- 医療機器の開発/製造/販売を行っている企業のご担当者様
- 医療機器関連で薬事法対応をされているご担当者様
プログラム：
| 時間 | 概要 |
| 第1部（60分）
|
「IEC 60601-1 Ed 3.1 ユーザビリティへの対応」
講師： ライフ＆ヘルス事業部 小峰 豊 |
| 第2部（150分）
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「IEC 60601-1-2 Ed 4.0への対応」
講師： コンシューマーテクノロジー部 鳥畑 成典 |
| Q&A（15分） | 質疑応答（第1部及び第2部） |
受講料： 10,000円（税別）
定員： 30名
【お申込み方法 】
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- 定員になり次第、お申込を締め切らせていただきます。
- 受講料は、請求書（開催2週間前発行）をお送りしますので、到着後、銀行振込みにてお支払いください。
- お客様のご都合によるキャンセルは、書面（e-mail等）にてご連絡ください。
キャンセル料は以下の通りです：
セミナー開催日より7日～2営業日は受講料の20％、開催前日・当日は受講料の100％ - 日程変更または、開催を中止させていただく場合があります。その場合は、事前に連絡をさせていただきます。
- お申込みに際しては、公開セミナーお申込みに関するご注意 をご確認ください。注意：同業他社の方のお申込みは、ご遠慮ください。
【お問合せ先】
ライフ＆ヘルス事業部 セミナー運営事務局
Email: Medical.JP@ul.com