【安全】医療機器/ラボ機器関連 安全規格
CB試験所認定Scope拡大のお知らせ
このたび、UL Japanは、医療機器・ラボ用機器規格のCB認定試験所としてのScopeを拡大しました。
今回、新たにScopeを追加した規格は以下となります。
IEC 60601-2-18:2009: 内視鏡機器
IEC 60601-2-65:2012: 歯科口内法用 X 線装置
なお、以下規格の最新版も新たにScopeに追加されました。
IEC 80601-2-30 :2018: 非観血式血圧計
IEC 61010-2-020:2016: 遠心分離機
IEC 61010-2-030:2017: 試験及び計測回路
詳細は以下の“MED”(医療機器規格)、“MEAS”(ラボ機器関連規格)のカテゴリをご覧ください。
https://www.iecee.org/dyn/www/f?p=106:26:0::::FSP_ORG_ID:14443
新製品の評価/認証業務以外にも、既存認証製品の最新版へのアップグレード、設計開発段階での製品に関する事前技術相談や規格への適合性の事前確認等も承ります。
詳細は、下記までお問い合わせください。
【お問合せ先】
担当:ライフ&ヘルス事業部
E-mail : Medical.JP@ul.com