2017年12月11日 | Tokyo, Japan

本セミナーでは、サイバーセキュリティに関するFDAガイダンスの要求事項の概要とANSI/UL 2900-1及びUL 2900-2-1の概要をご紹介いたします。
ANSI/UL 2900–1は2017年8月21日付け Federal Registerにて、FDA recognized standardになりました。UL 2900シリーズ規格は、医療機器を米国市場に上市する企業にとって、自社製品の適切なサイバーセキュリティへの取組みを実証することを可能とします。

■ 実施日時：

2017/9/26（火）13:30-16:00（受付開始13:00～）

2017/10/24（火）13:30-16:00（受付開始13:00～）

2017/11/21（火）13:30-16:00（受付開始13:00～）

2017/12/11（月） 13:30-16:00（受付開始13:00～）

■アジェンダ：

1.  FDA サイバーセキュリティガイダンス概要
Cybersecurity for Networked Medical Devices Containing Off-the-Shelf (OTS) Software
Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices
Postmarket Management of Cybersecurity in Medical Device

2.  UL 2900シリーズ規格解説
規格開発の経緯
ANSI/UL 2900-1 (Outline of Investigation for Software Cybersecurity for Network-Connectable Products, Part 1: General Requirements) の概要
UL 2900-2-1 (Part 2-1: Particular Requirements for Network Connectable Components of Healthcare Systems)の概要
UL CAPの紹介

■受講対象：医療機器メーカーの設計・開発担当者様、品質管理者様、薬事申請担当者様。
上記受講対象者様以外のお申込については、お断りする場合がございますので予めご了承ください。

■会場：株式会社UL Japan東京本社　（東京都千代田区丸の内1-8-3　丸の内トラストタワー本館6F）
最寄駅：JR「東京駅」日本橋口徒歩1分、地下鉄「大手町駅」B7出口徒歩2分、地下鉄「日本橋駅」A3出口徒歩4分

■受講料：￥20,000（税別）

■講師：UL Japan LHS Senior Technical Consultant 村瀬 元

【お申込み方法 】

⇒ セミナー申込み　(クリックすると項目が自動で表示されます)

上記のメールアドレスをクリックしてもメール内に項目が出ない場合、
ここからコピーしてご利用ください
-----------------------------------------	 	 
1. 希望セミナー名（日時）：	 	 	 
2. 会社名:	 	 
3. 所属部署・役職名：	 	 
4. ご氏名（ふりがな）：	 	 
5. 〒：	 	 
6. ご住所：	 	 
7. E-mail：	 	 
8. TEL/FAX：	 	 
-----------------------------------------

 

• 定員になり次第、お申込を締め切らせていただきます。
• 受講料は、請求書をお送りしますので、到着後、銀行振込みにてお支払いください。
• お客様のご都合によるキャンセルは、書面（e-mail等）にてご連絡ください。
  キャンセル料は以下の通りです：
  セミナー開催日より7日～2営業日は受講料の20％、開催前日・当日は受講料の100％
• 日程変更または、開催を中止させていただく場合があります。その場合は、事前に連絡をさせていただきます。
• お申込みに際しては、公開セミナーお申込みに関するご注意 をご確認ください。
• 注意：同業他社の方のお申込みは、ご遠慮ください。

 

【お問合せ先】

ライフ＆ヘルス事業部　セミナー運営事務局
Email: Medical.JP@ul.com