2020年12月11日 - 2020年12月31日 | オンライン

医療機器では、直接/間接接触する材料・部品に対し、毒性やアレルギー反応などを示すといった潜在的なリスクに対する生物学的安全性について評価/試験を行い、安全性を確保することが必要です。

本セミナー(ウェビナー)では、生物学的安全性評価の重要性や進め方の概要、生物学的安全性評価に関する規格 ISO 10993-1 2009年版から2018年版への改定における変更点についてご説明いたします。

基礎的な内容が中心になりますが、生物学的安全性試験/評価について理解を深めて頂く機会になればと思っております。

 


主な内容:
・ISO 10993-1:2018 の主な変更点
・生物学的安全評価
・生物学的評価計画
・生物学的評価報告書

※上記の内容は、放映時の2020年12月10日時点の情報となります。

講師:
株式会社 UL Japan ライフ&ヘルス部
服部 健人

お申込み方法:
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本セミナーは参加費無料です。

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