2024年05月21日 | オンライン (無料)

知っていると役に立つ医療機器の安全規格入門セミナー!昨年大好評だった入門シリーズセミナーの2024年改訂版です。最新情報を盛り込み、医療機器に関する規格の概要、安全試験・評価ポイントを全5回のオンラインセミナーで分かりやすく解説します。

本セミナーでは、IEC 60601-1-2の概要をはじめとし、電磁妨害試験、第4版から第4.1版への変更点を解説いたします。

手術中に画面を確認する医師

全5回 医療機器の安全規格 入門シリーズセミナー 2024
~知っていると役に立つ医療機器の安全規格入門セミナー~

第1回: 医療機器規制と安全規格
第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2)
第3回: 呼吸ガス経路の生体適合性評価 (ISO 18562)
第4回: 生物学的評価 (ISO 10993-1)
第5回: 医療機器材料の化学的キャラクタリゼーション (ISO 10993-18)

期間限定公開
2023 アーカイブ: 医療機器 (ME機器、MEシステム) の電気安全試験 (IEC 60601-1)


第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2)

医療用機器を対象としている技術規格は、IEC 60601-1シリーズをはじめ、個別規格のIEC 60601-2シリーズと多岐にわたり複雑なものとなっています。また近年では、EMC規格に改訂が行われており、2023年2月に発行された、JIS規格JIS T 0601-1-2:2023への移行期間が2026年2月中旬と迫ってきております。

本セミナーでは、2024年医療機器の安全規格の入門シリーズセミナーの一環として、IEC 60601-1-2の概要、電磁妨害試験の解説だけでなく、JIS T 0601-1-2:2023に対応した、IEC60601-1-2の第4版から第4.1版への変更点についても解説致します。
 

日時

2024年5月21日 (火) 14:00-14:45 (JST)
 

講師

コンシューマー機器事業部 EMC/無線グループ 植田 雄介
 

内容
  1. IEC 60601-1-2の概要
  2. 要求されている電磁妨害試験の解説
  3. IEC 60601-1-2第4版から第4.1版への変更点 など

 

対象者
  • IEC 60601-1-2の基礎的な部分を確認されたい方
  • IEC60601-1-2 第4版から第4.1版への変更点を確認されたい方
  • 医療機器メーカーの薬事、品質管理、及び開発のご担当者様

  • 本セミナーは参加費無料です。オンラインセミナー (Webinar) 形式で開催致しますので、インターネットが利用可能な環境であれば、どこからでもご参加いただけます。
  • 本セミナーの受講受付けは、企業アドレスでのお申し込みに限らせていただきます。
  • 同業者様によるお申し込みはご遠慮ください。お問合せさせて頂く事がございます。
  • 本セミナーは一般的な情報を提供するもので、法的並びに専門的助言を与えることを意図したものではありません。
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