[医療機器の安全規格 入門シリーズセミナー 2024]
第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2)
全5回 医療機器の安全規格 入門シリーズセミナー 2024
～知っていると役に立つ医療機器の安全規格入門セミナー～第1回: 医療機器規制と安全規格
第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2)
第3回: 呼吸ガス経路の生体適合性評価 (ISO 18562)
第4回: 生物学的評価 (ISO 10993-1)
第5回: 化学的キャラクタリゼーションと毒性リスク評価 (ISO 10993-18/ISO 10993-17)
知っていると役に立つ医療機器の安全規格入門セミナー！昨年大好評だった入門シリーズセミナーの2024年改訂版です。最新情報を盛り込み、医療機器に関する規格の概要、安全試験・評価ポイントを全5回のオンラインセミナーで分かりやすく解説します。
本セミナーでは、IEC 60601-1-2の概要をはじめとし、電磁妨害試験、第4版から第4.1版への変更点を解説いたします。
第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2)
医療用機器を対象としている技術規格は、IEC 60601-1シリーズをはじめ、個別規格のIEC 60601-2シリーズと多岐にわたり複雑なものとなっています。また近年では、EMC規格に改訂が行われており、2023年2月に発行された、JIS規格JIS T 0601-1-2:2023への移行期間が2026年2月中旬と迫ってきております。
本セミナーでは、2024年医療機器の安全規格の入門シリーズセミナーの一環として、IEC 60601-1-2の概要、電磁妨害試験の解説だけでなく、JIS T 0601-1-2:2023に対応した、IEC60601-1-2の第4版から第4.1版への変更点についても解説致します。
内容
- IEC 60601-1-2の概要
- 要求されている電磁妨害試験の解説
- IEC 60601-1-2第4版から第4.1版への変更点 など
対象者
- IEC 60601-1-2の基礎的な部分を確認されたい方
- IEC60601-1-2 第4版から第4.1版への変更点を確認されたい方
- 医療機器メーカーの薬事、品質管理、及び開発のご担当者様
公開日
2024年5月22日
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