[基礎からわかる医療機器の安全規格シリーズウェビナー2025]
第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験(IEC 60601-1-2)
毎年ご好評いただいております、医療機器の安全規格入門シリーズウェビナーを、内容を充実させて本年も開催いたします。
3年目となる今回は、新たなテーマを追加し、最新の情報も盛り込みながら医療機器に関する規格の概要、安全試験・評価ポイントについて分かりやすく解説します。これから医療機器メーカーの開発、薬事部門、品質管理のご担当者様向けの社内トレーニングとしてもご活用ください。
全7回 基礎からわかる医療機器の安全規格シリーズウェビナー2025
- 第1回: 医療機器規制と安全規格
- 第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2)
- 第3回: 医療機器の再処理バリデーション (ISO 17664)
- 第4回: 呼吸ガス経路の生体適合性評価 (ISO 18562)
- 第5回: ブラジル INMETRO認証
第6回: 生物学的評価 (ISO 10993-1)＊1第7回: 医療機器材料の化学的キャラクタリゼーションと毒性評価 (ISO 10993-18)＊1- 追加: ロボット支援された外科手術用機器の基礎安全及び基本性能 (IEC 80601-2-77: 2019 + A1: 2023 (Ed. 1.1)) ＊2
＊1 「第6回: 生物学的評価」及び「第7回: 医療機器材料の化学的キャラクタリゼーションと毒性評価」は都合により中止とさせていただきます。
＊2 追加として「ロボット支援された外科手術用機器の基礎安全及び基本性能」を開催させていただきます。
本ウェビナーでは、IEC 60601-1-2の概要をはじめとし、電磁妨害試験、第4版から第4.1版への変更点、を解説いたします。
第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2)
医療用機器を対象としている技術規格は、IEC 60601-1シリーズをはじめ、個別規格のIEC 60601-2シリーズと多岐にわたり複雑なものとなっています。また近年では、EMC規格に改訂が行われており、JIS規格JIS T 0601-1-2:2023への移行期間が2026年2月中旬と迫ってきております。
本ウェビナーでは、2025年医療機器の安全規格の入門シリーズウェビナーの一環として、IEC 60601-1-2の概要、電磁妨害試験の解説だけでなく、JIS T 0601-1-2:2023に対応した、IEC60601-1-2の第4版から第4.1版への変更点についても解説致します。また、昨年のアンケートでリクエストいただきました、一部基本規格の試験方法なども交えてご紹介します。
内容
- IEC 60601-1-2の概要
- 要求されている電磁妨害試験の解説
- IEC 60601-1-2第4版から第4.1版への変更点
など
対象者
- IEC 60601-1-2の基礎的な部分を確認されたい方
- IEC60601-1-2 第4版から第4.1版への変更点を確認されたい方
- 医療機器メーカーの薬事、品質管理、及び開発のご担当者様
公開日
2025年3月27日
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