[オンデマンドセミナー]
IEC 60601-1 第3.2版 (Third Edition Amendment 2) の概要説明

MRIの前にいる医療従事者
医用電気機器製品安全規格の最新版：IEC 60601-1 第3.2版 (Third Edition Amendment 2) について概要を解説します。
 
 
 
 
 

医用電気機器に関する一般要求事項、IEC 60601-1 第3.2版が2020年に発行されて以降、各国で整合規格の発行や法規制上の扱いが明確になりつつあります。アメリカにおいても、AAMI ES 60601-1:2005/A2:2021が発行され、UL Solutionsでも試験・認証サービスの提供が可能となりました。

本セミナーでは、IEC 60601-1 第3.2版と、第3.1版との違いに注目し、その概要を解説いたします。

お客様が今後開発を予定される新製品や既存の製品に対し、最新規格への対応における確認事項を明確にするための参考情報としてお役立ていただけます。
 
対象者:

  • 医療機器 (電源含む) の設計開発ご担当者様
  • 医療機器の薬事申請ご担当者様
  • 医療機器の品質マネジメントシステムご担当者様
  • 今後医療機器 (電源含む) の販売を検討されている企業ご担当者様

 
内容:

  1. 引用規格、用語と定義
  2. 感電保護
  3. 機械的危険に対する強度
  4. 火災、過度の発熱に対する強度　など

 
講師: コンシューマー機器事業部 折戸 順

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