UL Japanでは、医療機器規格:60601-1及び60601シリーズ規格のUL/cUL認証、CB認証、インフォマティブレポート(型式試験レポート)サービスを提供しています。

現在、医療機器規格は、各国規制により2版、3版、3.1版のいずれの版を受け入れているかが異なり、かつ、受入れ可能なレポートに関する要件も各国規制によって様々です。

UL Japanでは 最新版の60601-1 3.1版まで全ての版について評価対応が可能です。
また、以下の認定範囲にてCB試験所(CBTL)、ILAC認定試験所としても登録されています。

※ IECEE Website (“MED”のカテゴリをご覧ください)
※ IAS Website (“Electrical/Electric Products”のカテゴリをご覧ください)

最終製品の認証/評価の他、設計開発段階の製品に対する規格への適合性の事前チェック等も行っております。

詳細は、下記までお問い合わせください。

【お問合せ先】
担当:ライフ&ヘルス事業部製品安全チーム
E-mail : Medical.JP@ul.com