2014年12月18日 - 2014年12月18日 | 大阪

<本セミナーは終了致しました>

現行の薬事法が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」となり、2014年11月25日には施行令が発出されます。 弊社での施行後初開催となる本セミナーでは、最新の通知を反映した情報を提供させて頂きます。

また、新法においてのQMS対応方法についても皆様がご興味のあるところかと存じます。 「現行法GQPから新QMSへ移行のための要点」として、解説させて頂きます。

また、事前にご希望の方(セミナーお申込時)には個別相談会をいたします。 (ご希望される方が多数の場合は、別途対応させて頂く場合がありますのでご容赦ください)


日時: 2014年12月18日(木) 13:00~16:30(受付:12:30~)
<都合により18日に日程変更させて頂きました2014.11.4>

対象: 品質保証、薬事申請部門の方

受講料: 7,560円(税込)

会場: シミック株式会社 大阪支社 (大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 8F)

地下鉄御堂筋線及び京阪本線:淀屋橋駅7番出口より徒歩5分
地下鉄四つ橋線:肥後橋駅4番出口より徒歩5分
京阪電車中之島線:大江橋駅1番出口より徒歩1分

内容:

「改正薬事法の概要」   【140分】    (講師: 株式会社UL Japan)

    • 改正薬事法の概要
    • 審査機関の対応のポイント

「現行法GQPから新QMSへ移行のための要点」  【30分】   (講師: シミック株式会社)

主催: UL ライフ&ヘルス事業部(株式会社UL Japan、株式会社UL ASG Japan)  協力:シミック株式会社

お申込み方法:  下記リンク 下部 よりお申込み下さい。

⇒  http://ulasg.com/seminar/medical3  (UL ASG 株式会社のWEBサイトへリンクしています)

  • 定員になり次第、お申込を締め切らせていただきます。
  • 受講料は、請求書(開催2週間前発行)をお送りしますので、到着後、銀行振込みにてお支払いください。
  • お客様のご都合によるキャンセルは、書面(e-mail等)にてご連絡ください。 キャンセル料は以下の通りです:セミナー開催日より7日~2営業日は受講料の20%、開催前日・当日は受講料の100%
  • 日程変更または、開催を中止させていただく場合があります。その場合は、事前に連絡をさせていただきます。
  • お申込みの際には  公開セミナー申込みに関するご注意  を必ずご確認ください。注:同業他社及びコンサルティング関連の方のお申込は、ご遠慮ください。

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【お問合せ】
株式会社ULJapan ライフ&ヘルス事業部
Tel: 03-5293-6620 E-mail: Medical.JP@ul.com