2016年09月21日 - 2016年09月21日 | UL Japan 東京本社

本セミナーの受付は終了いたしました

医療機器を製造販売するにあたっては、医療機器が安全性であることが求められています。
欧州共同体（EC 指令による）や米国食品医薬品局では医療機器に関する規制を制定し、医療機器製造業者に、医療機器のコンポーネント、部品、または医療機器の付属品として使用されるソフトウェアや医療機器となるソフトウェアについては、妥当性の確認を求めています。
IEC 62304規格要求事項に従うと、高信頼性かつ安全なソフトウェア製品が開発されたとすることに信頼を持つことが出来るようになります。また、欧州・北米・中国など各国にて医療機器を出荷する際の各国の規制当局への医療機器登録申請において、IEC 62304に基づくソフトウェア開発エビデンスの使用が可能です。

本セミナーは、IEC 62304:2006規格の要求事項を解説するセミナーです。

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日時：　2016年9月21日（水）　　9:30～17:00　（受付：9:00～）

対象：　IEC 62304:2006規格要求事項を理解したい方(医療機器ソフトウェア開発担当の方)

定員：   20名様

講義内容：

• なぜソフトウエアバリデーションが必要なのか
• IEC 60601-1 Ed3.1箇条14の概要
• IEC 62304:2006規格要求事項解説

持ち物：　当日は、JIS T 2304:2012(又はIEC 62304:2006)の規格書をご持参ください。「貸出用」の準備はございません。

受講料：　27,000円（税込）

会場：　株式会社UL Japan東京本社　（東京都千代田区丸の内1-8-3　丸の内トラストタワー本館6F）
最寄駅：JR「東京駅」日本橋口徒歩1分、地下鉄「大手町駅」B7出口徒歩2分、地下鉄「日本橋駅」A3出口徒歩4分

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【お申込み方法 】

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• 定員になり次第、お申込を締め切らせていただきます。
• 受講料は、請求書（開催2週間前発行）をお送りしますので、到着後、銀行振込みにてお支払いください。
• お客様のご都合によるキャンセルは、書面（e-mail等）にてご連絡ください。
  キャンセル料は以下の通りです：
  セミナー開催日より7日～2営業日は受講料の20％、開催前日・当日は受講料の100％
• 日程変更または、開催を中止させていただく場合があります。その場合は、事前に連絡をさせていただきます。
• お申込みに際しては、公開セミナーお申込みに関するご注意 をご確認ください。注意：同業他社の方のお申込みは、ご遠慮ください。

 

主催
株式会社UL Japan

【お問合せ先】

株式会社UL Japan　ライフ＆ヘルス事業部
T: 03-5293-6080　E: Medical.JP@ul.com