欧州整合規格
EMC指令/LVD (低電圧指令)/医療機器規則 (EU)/体外診断用医療機器規則 (EU)/MD (機械指令)/RE指令
Official Journal(EU官報)により、現在の各指令の整合規格をご確認いただくことができます。適用強制日も記載されています。
EMC指令 2014/30/EU
- 指令 (PDF)
- 整合規格 (2018.7.13) (PDF)
変更点 - 追加(2019.8.5)
5規格追加、3規格削除 - 追加 (2020.5.15)
2規格追加、2規格更新および削除、1規格削除 - 追加(2020.11.3)
5規格更新および削除 - 追加・修正(2021.3.15)
2規格追加修正、1規格撤回日変更、2規格削除 - 追加(2022.4.7)
1規格追加、4規格更新 - 追加(2022.6.9)
1規格更新、1規格削除
LVD (低電圧指令) 2014/35/EU
- 指令 (PDF)
- 整合規格 (2018.9.14) (PDF)
変更点:13規格追加 - 追加(2019.11.26)(PDF)
27規格追加、28規格取下 - 追加・修正(2020.7.31) 本文書の誤記修正(2020.8.6)
2規格修正、38規格追加、36規格取下 - 追加・置換(2020.11.27)
3規格追加・修正、7規格置換 - 追加・修正・置換(2021.6.17)
3規格修正、2規格追加、1規格取下、5規格置換、1規格制限付き追加、38規格過日有効で追加、2規格期限付き追加 - 追加・修正・置換(2021.12.21)
3規格修正、21規格追加、19規格取下 - 追加・削除・置換(2022.3.10)
11規格追加、1規格削除、9規格取下 - 追加・修正・削除・置換(2022.5.10)
8規格修正、16規格追加、1規格削除、13規格取下 - 修正(2023.1.9)
Annex 1 (2規格置換、3規格追加)、Annex 2 (2規格追加) - 修正(2023.3.13)
Annex 1 (2規格置換、2規格追加)、Annex 2 (2規格追加) - 整合規格(2023.12.6)
- 修正(2024.4.19)
医療機器規則 (EU) 2017/745
- 規則
- 規則の改正(2023.3.15)
- 整合規格 (2021.7.19)
5規格 - 追加(2022.1.5)
9規格追加 - 追加(2022.5.11)
1規格修正、2規格追加 - 追加(2024.3.6)
8規格追加
体外診断用医療機器規則 (EU) 2017/746
- 規則
- 規則の改正(2023.3.15)
- 整合規格 (2021.7.20)
4規格 - 追加(2022.1.7)
5規格追加 - 追加(2022.5.11)
1規格修正、1規格追加 - 追加(2024.3.6)
3規格追加
MD (機械指令) 2006/42/EC
- 指令 (PDF)
- 整合規格 (2018.3.9) (PDF)
- 追加 (2019.3.18)
42規格追加、2規格制限付き追加、37規格削除 - 追加 (2019.10.23)
1規格制限付き追加 - 追加、修正 (2019.11.6)
Annex 3修正(年号及び1規格追加) - 修正 (2020.4.1)
Annex 1 (修正1、追加27)、Annex 3 (追加25) - 修正 (2021.3.2)
Annex 1 (修正2、追加25)、Annex 3 (追加22) - 修正 (2021.10.14)
Annex 1 (削除1、追加1、追加24)、Annex 2 (置換え1)、Annex 3 (置換え1、追加28) - 修正 (2022.4.7)
Annex 1 (削除3、追加3、置換え1、追加16)、Annex 2 (置換え1)、Annex 2A (追加1)、Annex 3 (追加13) - 修正 (2023.1.9)
Annex 1 (削除1)、Annex 2 (追加1) - 更新 (2023.7.26)
- 修正 (2024.4.26)
- 修正 (2024.5.13)
- 修正 (2024.9.13)
RE指令 2014/53/EU
- 指令
- 指令の改正 (Directive (EU) 2022/2380)
- 指令の改正 (Regulation (EU) 2023/1717)
- 整合規格 (2018.9.14)
変更点:3規格追加
•EN 302 454 V2.2.1
•EN 302 617 V2.3.1
•EN 303 520 V1.1.1 - 整合規格 (2020.2.5)
変更点:3規格追加、3規格条件付追加、7規格破棄 - 整合規格 (2020.4.21)
変更点:4規格Version更新のため追加及び削除 - 整合規格 (2020.10.26)
変更点:2規格追加、6規格条件付追加、5規格破棄 - 整合規格 (2021.7.19)
変更点:2規格追加、4規格条件付追加、5規格破棄 - 整合規格 (2022.3.29)
Annex 1(完全整合):8規格置換、4規格追加
Annex 2(条件付き整合):1規格削除(Annex 1へ整合)、3規格置換、5規格追加
Annex 3(取下げ):9規格(8規格置換、1規格削除) - 整合規格 (2022.11.8)
変更点:6規格追加、6規格置換、5規格条件付追加、3規格期限変更、3規格削除 - 整合規格 (2023.10.3)
変更点:6規格置換 - 整合規格 (2023.11.27)
変更点:2規格置換