欧州整合規格
EMC指令/LVD (低電圧指令)/医療機器規則 (EU)/体外診断用医療機器規則 (EU)/MD (機械指令)/RE指令
Official Journal(EU官報)により、現在の各指令の整合規格をご確認いただくことができます。適用強制日も記載されています。
EMC指令 2014/30/EU
- 指令 (PDF)
- 整合規格 (2018.7.13)   (PDF)
 変更点
- 追加(2019.8.5)
 5規格追加、3規格削除
- 追加 (2020.5.15)
 2規格追加、2規格更新および削除、1規格削除
- 追加(2020.11.3)
 5規格更新および削除
- 追加・修正(2021.3.15)
 2規格追加修正、1規格撤回日変更、2規格削除
- 追加(2022.4.7)
 1規格追加、4規格更新
- 追加(2022.6.9)
 1規格更新、1規格削除
LVD (低電圧指令) 2014/35/EU
- 指令 (PDF)
- 整合規格 (2018.9.14)  (PDF)
 変更点:13規格追加
- 追加(2019.11.26)(PDF)
 27規格追加、28規格取下
- 追加・修正(2020.7.31) 本文書の誤記修正(2020.8.6)
 2規格修正、38規格追加、36規格取下
- 追加・置換(2020.11.27)
 3規格追加・修正、7規格置換
- 追加・修正・置換(2021.6.17)
 3規格修正、2規格追加、1規格取下、5規格置換、1規格制限付き追加、38規格過日有効で追加、2規格期限付き追加
- 追加・修正・置換(2021.12.21)
 3規格修正、21規格追加、19規格取下
- 追加・削除・置換(2022.3.10)
 11規格追加、1規格削除、9規格取下
- 追加・修正・削除・置換(2022.5.10)
 8規格修正、16規格追加、1規格削除、13規格取下
- 修正(2023.1.9)
 Annex 1 (2規格置換、3規格追加)、Annex 2 (2規格追加)
- 修正(2023.3.13)
 Annex 1 (2規格置換、2規格追加)、Annex 2 (2規格追加)
- 整合規格(2023.12.6)
- 修正(2024.4.19)
- 修正(2024.10.30)
- 修正(2025.7.16)
- 修正(2025.7.22)
医療機器規則 (EU) 2017/745
- 規則
- 規則の改正(2023.3.15)
- 整合規格 (2021.7.19)
 5規格
- 追加(2022.1.5)
 9規格追加
- 追加(2022.5.11)
 1規格修正、2規格追加
- 追加(2023.7.4)
 1規格修正、1規格追加
- 追加(2024.3.6)
 8規格追加
- 追加(2024.10.8)
 1規格追加
- 追加(2025.4.8)
 6規格追加
- 追加(2025.10.17)
 4規格追加
体外診断用医療機器規則 (EU) 2017/746
- 規則
- 規則の改正(2023.3.15)
- 整合規格 (2021.7.20)
 4規格
- 追加(2022.1.7)
 5規格追加
- 追加(2022.5.11)
 1規格修正、1規格追加
- 追加(2023.7.4)
 1規格修正
- 追加(2024.3.6)
 3規格追加
- 追加(2024.10.8)
 2規格追加
- 追加(2025.4.8)
 2規格追加
MD (機械指令) 2006/42/EC
- 指令 (PDF)
- 整合規格 (2018.3.9)  (PDF)   
 
- 追加 (2019.3.18)
 42規格追加、2規格制限付き追加、37規格削除
- 追加 (2019.10.23)
 1規格制限付き追加
- 追加、修正 (2019.11.6)
 Annex 3修正(年号及び1規格追加)
- 修正 (2020.4.1)
 Annex 1 (修正1、追加27)、Annex 3 (追加25)
- 修正 (2021.3.2)
 Annex 1 (修正2、追加25)、Annex 3 (追加22)
- 修正 (2021.10.14)
 Annex 1 (削除1、追加1、追加24)、Annex 2 (置換え1)、Annex 3 (置換え1、追加28)
- 修正 (2022.4.7)
 Annex 1 (削除3、追加3、置換え1、追加16)、Annex 2 (置換え1)、Annex 2A (追加1)、Annex 3 (追加13)
- 修正 (2023.1.9)
 Annex 1 (削除1)、Annex 2 (追加1)
- 更新 (2023.7.26)
- 修正 (2024.4.26)
- 修正 (2024.5.13)
- 修正 (2024.9.13)
- 修正 (2025.8.13)
RE指令 2014/53/EU
- 指令
- 指令の改正 (Directive (EU) 2022/2380)
- 指令の改正 (Regulation (EU) 2023/1717)
- 整合規格 (2018.9.14)
 変更点:3規格追加
 •EN 302 454 V2.2.1
 •EN 302 617 V2.3.1
 •EN 303 520 V1.1.1
- 整合規格 (2020.2.5)
 変更点:3規格追加、3規格条件付追加、7規格破棄
- 整合規格 (2020.4.21)
 変更点:4規格Version更新のため追加及び削除
- 整合規格 (2020.10.26)
 変更点:2規格追加、6規格条件付追加、5規格破棄
- 整合規格 (2021.7.19)
 変更点:2規格追加、4規格条件付追加、5規格破棄
- 整合規格 (2022.3.29)
 Annex 1(完全整合):8規格置換、4規格追加
 Annex 2(条件付き整合):1規格削除(Annex 1へ整合)、3規格置換、5規格追加
 Annex 3(取下げ):9規格(8規格置換、1規格削除)
- 整合規格 (2022.11.8)
 変更点:6規格追加、6規格置換、5規格条件付追加、3規格期限変更、3規格削除
- 整合規格 (2023.10.3)
 変更点:6規格置換
- 整合規格 (2023.11.27)
 変更点:2規格置換
- 整合規格 (2025.1.30)
 変更点:サイバーセキュリティの3規格追加
- 整合規格 (2025.5.14)
 変更点:3規格注記変更、1規格削除、6規格置換、14規格追加
- 整合規格 (2025.8.13)
 変更点:6規格置換、1規格追加